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石家庄P级洁净实验室河北微生物实验室峰帆净化
微生物检验包括病原体分离、鉴定,产品卫生指标检测,医疗用品和器械无菌试验,消毒产品杀灭效果试验,微生物的生化特性研究,分子生物学研究和疫苗研究等。对于工作环境均有一定的要求。目前尚未见到更多的资料
报道微生物检验洁净实验室的布局、技术要求。我们根据病原体分离、卫生指标检测、无菌试验、杀灭效果试验等
工作性质和工作环境要求,设计、研究和建造微生物洁净实验,现将结果报告如下。
材料与方法
1 设计要求
111 微生物检验洁净度 洁净室工作台面为100级;室内环境为1000级;缓冲间为10000级;更衣和换鞋间为100000级。
112 新风进入量和换气次数 新风进入量≥20%;洁净室换气次数≥50次;缓冲间≥25次;更衣、换鞋间≥15次。病原体分离和消毒产品杀灭试验洁净实验室回风过滤后排放室外。
113 洁净实验室布局
11311 卫生防疫系统的微生物检测应设无菌试验洁净室一间;卫生指标检测洁净室一间;病原体分离、鉴定、消毒
产品杀灭效果试验洁净室二间,微生物检验洁净室实验室布局
11312 洁净室1、2静压差为正压,洁净室3、4静压差为相对负压。
11313 根据无菌产品检测时对外包装必须经过清洁处理的要求:设计1m2的传递窗,择品在传递窗内由上端送入的
10000级净空气吹去尘埃处理。
11314 洁净室内的气温达到18～25℃的要求;冷和热的空气必须经过净化后送入,确保气流上送下回的要求。
11315 人流和物流应分开,工作人员换鞋后v更衣v风淋v缓冲室v洁净实验室内。物品从传递窗上部送入,工作
完毕后的废物从传递窗下部取出。
11316 安全装置包括建造安全通道及各洁净室均有警报装置。
